オレゴン州の非医療用サイロシビンプログラムに関する実世界研究が有望な結果を示す

オレゴン州のサイロシビンプログラム：安全で有益な体験の可能性

オレゴン州で実施されている非医療用サイロシビンプログラムに関する最新の研究は、その有効性と安全性に関して肯定的な見通しを示しています。米国で初めて導入されたこの種のプログラムは、マジックマッシュルームの活性成分であるサイロシビンを、医療処方なしで監督下で使用することを可能にしています。

この研究は、州認可施設でサイロシビンを摂取した約350人の経験に基づいており、規制されたサイロシビンの実世界での影響を分析した最も厳密なものです。参加者の大半は、その体験を有益であると評価し、半数以上が人生で最も意義深い経験の一つに挙げました。水曜日に医学誌『JAMA Network Open』に掲載されたこの分析によると、プログラムは全体的に非常に安全であり、ごく少数の参加者のみが「深刻な有害反応」を示しました。

オレゴン健康科学大学の研究チームを率いたトッド・コース博士は、当初、厳しく管理された医療環境外で人々にサイロシビンを投与することに懐疑的であったと述べています。しかし、このデータによって彼の見解は変わり、「これらの結果は非常に安心できるものだ」とNPRに語りました。

従来の臨床試験とは異なるアプローチ

近年、サイケデリックスに関する研究の多くは、医薬品開発試験に焦点を当てており、最終的にはFDAの承認を得て、サイロシビンやLSDなどの物質を精神疾患の治療に利用することを目指しています。サイロシビンは、治療が困難なうつ病に対する合成薬の大型ヒト試験の結果に基づき、早ければ来年にも承認される可能性があります。

しかし、オレゴン州の新しいデータは、これとは全く異なる経路を示しています。2020年、同州の有権者はサイロシビンの非医療モデルを承認しました。これは、21歳以上のほとんどの人が、処方箋や医療照会なしに、指定されたセンターでファシリテーターの監督のもとで薬物を摂取できることを意味します。（コロラド州も独自のサイケデリックプログラムを開始しましたが、そこでは成人が監督なしで薬物を使用する選択肢もあります）。

この実世界での結果は、サイケデリックス研究に携わる他の科学者たちを驚かせました。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の臨床データ科学者で、今回の研究には関与していないバラージュ・シゲティ氏は、有害事象の発生率は、他の精神医学的介入で予想されるものとほぼ同じであると述べています。「臨床現場では、患者には多くの目と医療的注意が向けられています。この規制されたビジネス環境全体が破綻しなかったことは、サイロシビンにとって間違いなく良いニュースです」と彼は付け加えています。

参加者の動機と精神的健康への影響

サイロシビンを摂取した参加者の動機は様々で、好奇心、自己改善、精神的健康、トラウマが最も一般的な理由でした。平均投与量は約30ミリグラムで、これは臨床試験で投与される量よりもやや高い傾向にあります。新しい報告書では、半数以上の人が精神的健康の症状が改善したと述べていますが、シゲティ氏は、この研究が対照群を持たず、参加者のベースラインでの症状の程度が様々であったため、これらの知見を解釈することは難しいと指摘しています。しかし、研究で使用されたもう一つの指標である精神的幸福度の肯定的な変化は、瞑想の効果を調べた研究で報告されているものと同様であると彼は付け加えています。

安全性と課題

安全性に関して、最も重要な問題は身体的健康ではなく、行動的健康に関連していました。例えば、一人の参加者は薬物摂取中に「暴力的な反応」を示し病院に搬送され、別の参加者は後に不安のために救急治療室に行きました。コース博士は、「深刻な有害反応」と分類された4人全員が、サイロシビンを初めて試した人たちであったと述べています。これらの事象と並んで、懸念される他のデータポイントも存在します。セッションの1週間後、3人の参加者が死や自殺に関する新たな思考を抱いたと報告し、3か月後にはその数が倍増しました。今回の研究の参加者は、オレゴン州のプログラムが開始されて以来、約3年間で利用した2万人以上の人々のうちのごく一部に過ぎません。

研究参加者の多くは白人で大卒であり、約3分の1が世帯収入20万ドル以上でした。コース博士は、研究の人口統計は、ポートランド地域に集中している州認可サイロシビンサービスセンターを利用したより広範な人々と密接に一致していると述べています。

ジョンズ・ホプキンス大学医学部の精神医学・行動科学教授であるアルバート・ガルシア＝ロメウ氏は、有害事象の数が少なかったのは、研究に参加することを選択した人々の「人為的な結果」であるか、またはそれらの事象がどのように報告されたかの「人為的な結果」である可能性があると指摘しています。「これは非常に小さなグループの人々であり、稀なサンプルです」と彼は述べています。ガルシア＝ロメウ氏は、サイロシビン体験後に苦しんだオレゴン州の多くの人々と個人的に話しており、ジョンズ・ホプキンスのサイケデリックセンターに連絡があったと述べています。「この研究に基づいて、誰もがこれほど安全で、このような結果になると一般化することはできないでしょう」と彼は付け加えています。

コース博士は、彼の研究グループが「オープン・サイケデリック評価ネクサス（OPEN）」として知られる研究イニシアチブの一環として、はるかに大規模なサンプルを追跡する計画であると述べています。しかし、彼はこの結果が一般化可能であり、規制されたサイケデリック産業の将来にとって良い兆候であると確信しています。「どのような理由であれ、サイロシビンのようなサイケデリックスは、様々な問題を横断的に解決し、人々が人生における多くの問題を見直すのに役立つようです」と彼は述べ、「人々は一つの目的で来て、他の三つの目的を達成して帰ることがあります」と付け加えました。